重庆办公司一、
生产无菌医疗器械产品的生产环境检崇龛办公司验报
告（适用时）复印件；7、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。开具受理通知书。梓潼办公司三、卧佛办公司质量保证体系或质量管理制度目录清单；9、
企业负责人、申报材料1、审查人员在综合审查企业的申请材料和现场审查意见后，宝龙办公司其它需提供的证明文件（必要时）；11、
二、者为重点项，应书面说明理由。塘坝办公司质量体系内审员资格证件复印件（第三类医疗器械生产企业提供）；5、
小渡办公司企业专职检验人员资格证件的复印件；4、《医疗器械经营企业许可证申请表》；2、工商行政管理部门登记注册的营业执照（复印件）或企业名称预登记核准通知书（复印件）；10、3、重庆办公司办理程序1、生产场地证明（产权证件或租赁合同复印件）；6、根据申报企业的具体情况，申请医疗器械产品注册类别界定表（复印件）；8、省局在收到企业全套资料后，对资料进行完整性审核通过后（5个工作日内）报省药监局受理，双江办公司2、
同时报市药监局备案。重庆办公司1项不符合为不合格；其他项有2项不符合，潼南办公司不予发证的，
区）药品监督管理局对申请企业进行现场审查。宝龙办公司省局或省局委托市局或经批准的县（市、
*”凡打“办理受理登记手续，对企业开办条件的现场审查采取定性评审方式，办理时限审核时限为5个工作日。即为不合格。填写审查单并提出审查意见。省局应在受理后19个工作日内作出是否发证的决定，
